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卫药春秋(15)

□ 韩德承

中华第一滴丸研发始末

一个只有拇指大小的瓷葫芦里盛着一些小药丸,散落于掌心,晶莹圆润,米的光泽,玉一般的温润,谁要是突发心脏病,含服几粒很快见效,这就是人们称的“救命丸”———速效救心丸.30多年来,速效救心丸不知拯救了多少心脏病人的生命,成为治疗冠心病、心绞痛的效药,它的发明人就是享受国务院津贴的高级工程师、滴丸专家———章臣桂.

章臣桂出生于江苏江阴,1958年毕业于南京药学院药学专业,毕业后分配到天津市药材公司工作,先后担任研究室专题组长、中药研究室主任、总工程师等职,并兼任中国药学会理事,中国药典委员会常务委员,新药评审委员会入库专家,黑龙江商学院、天津大学、科技大学、中医药大学客座教授、博士生导师.章臣桂从事中药制剂的研究,主持多项科研项目,发表了多篇论文,获得了多项荣誉称号,硕果累累;2009年当选“60位感动天津人物———海河骄子”,并被天津市科委授予“中药制剂专家”,并被科委聘为“荣誉授衔专家”.

说起“中华第一滴丸”,章臣桂功不可没.丸、散、膏、丹是中药传统的剂型.早在20世纪50年代,敬爱的周总理就提出中药剂型要改革创新,达到“三小”(剂量小、毒性小、副作用小)“三效”(高效、速效、长效)“五方便”(生产、运输、贮存、携带、服用方便)的要求.章臣桂在众多老药师的协助下,开始了改革剂型的创新之路,她放弃公休和节假日,全身心地投入中药新剂型的研发之中.

按照科学发展的需要,章臣桂首先在研究室建立了仪器分析化验室,以所学的植物化学知识对传统中药的有效成分进行提取、分离和分析的研究.她认为,中医药是中华民族的文化瑰宝,尽管传统中药有墨守陈规、剂型和工艺落后、服用困难等不足,但它具有独特的传统理论,绝不能以西药的理论取代,应在继承的基础上加以发掘、整理和提高.

在确保疗效的基础上,她利用多种提取方法将中药材内的活性成分分离出来,再根据临床需要,将传统的中药剂型进行改进,以达到“三小、三效、五方便”的目标.她研发的速效救心丸就是从近千个古方中筛选出来的,最初命名为“冠心滴丸”.为了印证速效救心丸药方的可能性,她先后多次请教我国著名的肾病学、中医学家、中国肾病学泰斗、国医大师张大宁.张大宁看着药方,不住地点头,说:“好!好!太好了!”得到了张大宁的肯定之后,她有了信心.为了更有把握,她又带着速效救心丸处方,到北京讨教多名我国著名中医药专家,均得到了充分的肯定.

这种滴丸的主要成分提取自活血化瘀的植物药川芎.《本草纲目》记载:川芎为“血中之气药”“上达巅顶,下通血海,中开郁结,旁达四肢”,以辛温走窜,能活血化瘀,辅以冰片开窍醒神、辟秽化浊,达到化瘀通窍、宣阳通痹的作用,可以改善缺血心肌的血液循环,减慢心率,降低血管阻力,从而减轻心脏负荷,降低心肌耗氧量,对缓解冠心病心绞痛有明显作用.

在剂型研究上,也经过多次反复.他们先是做成了0.2克的小片,在兔子身上做试验,用油片做对照,结果起效时间太慢.她从天津生产的探亲避孕药丸得到启发,就选定能高效分散的滴丸剂型.通过在两组白兔身上作试验,结果其起效时间可以和油媲美.看来,速效救心丸需要高分散,做成固体分散剂更为合适.在没有滴丸机的条件下,开始他们用瓶子滴丸,后用研究所自制土滴丸机试滴,终于滴丸成型.她拿着样品,到天津医院、中国人民解放军254医院等大医院做临床试验,经400多例冠心病人的试用,总有效率达97.2%,显效率为88.7%,与同类药相比,这种滴丸达到了“三小、三效、五方便”的要求.独特的配方、高新技术的应用及先进的剂型等多方面突出的优势,使速效救心丸既具备了西药高效、速效的特点,又继承了中药标本兼治、毒副作用小的优势,长期服用效果更加显著.产品一上市,就受到医生及广大冠心病患者的欢迎和好评,30多年来一直畅销不衰,成为中新药业集团公司的拳头产品,以“中华第一滴丸”而享誉全国,并被列为首批全国中医院必备的十五种急救药之一,处方、工艺被列为国家级机密级产品之一.

为了进一步阐明速效救心丸的药理、药效及作用机制,他们又与大专院校及医药研究机构联合,开展了数项临床观察合作项目,通过对速效救心丸原辅料、工艺的进一步研究,使速效救心丸的质量更加可控、稳定;通过数据验证速效救心丸的安全性,证明速效救心丸不仅是急救用药,更是适合长期服用的预防、治疗药物.日前,中新药业就与天津生物芯片技术有限责任公司联手启动了“速效救心丸对人类基因整体表达情况的影响”研究项目,以期在分子水平上阐释速效救心丸的作用机制,并为用表达谱分析的方式进行中药作用机制研究这一领域开拓新的思路,积累了新的经验.

速效救心丸成为家喻户晓的品牌,“患了再吃,不如常吃不犯”的宣传用语,为广大冠心病患者熟记于心.这小小的滴丸衍生出一个个动人的故事:著名导演冯小刚在拍摄《集结号》时,突发心脏病,是速效救心丸救急,缓解了病情;导演陆川赴高原拍摄《可可西里》时,随身携带速效救心丸以防高原反应;一名从长春到哈尔滨探亲的老太在车站突发心脏病而晕倒在地,是速效救心丸救了一命;一老翁夜间突犯心脏病,老伴迅速给其服用速效救心丸,使病情缓解,得到控制.从此,他随身携带此药,连去三亚为央视“夕阳红”节目组录制节目,也带上速效救心丸作为“护身符”;我驻罗马尼亚大使馆的一位外交官用速效救心丸救治一位摄影家,传为美谈……这样的例子举不胜举.

五十多年的科技人生,章臣桂为我国中药科研事业呕心沥血,不懈的追求,成绩斐然,著作等身:《中药速效救心丸中冰片含量的气相色谱测定》《中成药生产工艺流程示意图设计方案》《中药炮制研究》《解毒消炎膏的临床及制剂》《谈中成药制剂的剂型及其发展方向》等论文和著作相继问世,她的许多研究成果令人瞩目,各种荣誉接踵而来,还被天津市人民政府授予“科技状元”“巾帼科技英才”“跨世纪学科带头人”等称号,天津市总工会还授予她“中国科技英才”的光荣称号.

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1、炎黄春秋杂志