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《兽药产品批准文号管理办法》5月1日起正式实施等2则

《兽药产品批准文号管理办法》5 月1 日起正式实施

2016 年5 月1 日,农业部将施行修订后的《兽药产品批准文号管理办法》(农业部令〔2015〕第4 号,以下简称《办法》).《办法》修订的主要内容涉及五个方面:一是增加兽药文号申报资料要求.在原来提交申报资料基础上,要求企业提交兽药生产工艺、配方以及知识产权转让合同或授权书等资料.

二是实行比对试验管理制度.对申请非技术转让或非本企业研制的非生物制品类兽药文号的,逐步实行比对试验管理,比对试验结果作为核发兽药文号的主要依据.实行比对试验管理的兽药品种目录及比对试验要求由农业部制定,开展比对试验的检验机构名单由农业部公布.

三是实行现场核查和抽样制度.对申请非本企业研制的生物制品类兽药文号,以及非本企业研制或非转让的非生物制品类兽药文号,实行现场核查和抽样管理,并规定了现场核查程序、内容和要求,具体由省级兽医管理部门负责组织实施.为鼓励企业自主创新,对申请自主研制并获得《新兽药注册证书》以及转让知识产权的兽药文号,仅要求提交样品资料以考察样品的真实性,不实行现场核查抽样.

四是细化兽药文号违法行为处罚规定.对改变组方添加其他成分、产品主要成分含量高于或低于相应标准等违法情形,明确按照《兽药管理条例》的规定予以撤销兽药文号,与2014 年我部第2071 号公告对兽药违法行为从重处罚的情形保持一致,便于执法工作开展.三年内被撤销兽药文号的或者连续2 次复核检验结果不符合规定的,对其再申请兽药文号进行限制.

五是简化兽药文号编制格式.删除了兽药文号编制格式中“年号”的规定,便于管理兽药文号,也有利于企业节约生产成本.

《全国生猪生产发展规划》发布 农业部推多举措“熨平”猪周期

4 月21 日,农业部印发《全国生猪生产发展规划(2016-2020 年)》,提出从提升标准化规模养殖水平、促进一、二、三产业融合发展、加强监测预警等方面“熨平”猪周期,尽量消除猪肉大起大落的不利影响.

近期,猪肉一路上涨,在多个省市先后突破10元/ 斤.4 月20 日,全国生猪均价达10.05 元/ 斤.生猪的大幅波动成为影响生猪产业稳定发展的重要制约因素.

《规划》指出,近年来,受内外部环境变化影响,生猪波动较大.2004 年以来,生猪经历了3 次明显波动.在最近一轮波动周期,下行阶段累计下跌44% ;上行阶段,截至2016 年3 月已上涨70%.

对于如何熨平“猪周期”,尽量消除猪肉大起大落对生猪产业稳定发展的影响,农业部畜牧业司司长马有祥指出,《规划》主要从生产和市场两方面入手,坚持政府调节和市场调控相结合,实现供求关系的基本平衡.

具体而言,一是提升标准化规模养殖水平.规模化水平提高了,保障稳定供给的产业基础就稳固了,同时可更好地避免散养户发展的盲目性,减少一哄而上、一哄而下的现象.《规划》从标准化示范创建、加大政策扶持等多方面支持规模养殖发展.二是促进一、二、三产业融合发展.通过加大新型经营主体扶持力度、发挥龙头企业带动作用和发展农民营销合作组织等途径,大力推进产业化经营,提高组织化程度,促进产销衔接.三是加强监测预警.加强生猪市场、屠宰监测和预警体系建设,强化生产和动态监测分析,发布生猪生产和市场信息.加强形势分析研判,及时发布预警信息,引导养殖场户科学调整生产结构,稳定市场心理预期.四是推动扩大生猪保险试点,降低生猪养殖风险,稳定养殖收益.

作为减少猪肉大起大落的重要手段,规模化养殖在《规划》中被重点提及.《规划》提出,到2020 年,年出栏500 头以上的规模养殖比重将提升到52%.

《规划》指出,在规模养殖场建设等政策的带动下,基础设施条件明显改善,自动喂养、环境控制等现代化设施设备广泛应用,生猪标准化规模养殖发展步伐加快.2014 年,年出栏500 头以上的规模养殖比重为41.8%,比“十一五”末提高了7.3 个百分点,已成为猪肉市场平稳供给的重要支撑.

目前生猪养殖的规模化比重仍然偏低,很大程度上制约了生猪产业的国际竞争力.《规划》显示,中国生猪养殖成本比美国高40% 左右,每千克增重比欧盟多消耗饲料0.5 千克左右,母猪年提供商品猪比国外先进水平少8 ~ 10 头.与欧美发达国家市场相比,我国小规模分散养殖比重大,养殖户自产自销仍是主体,利益联结机制不健全,中间环节多,流通成本高.

马有祥指出,要进一步发展标准化规模养殖,提高规模养殖场自动化装备水平、标准化生产水平和现代化管理水平.为达到这一目标,《规划》提出,要完善生猪规模化养殖标准,推进精细化管理,加强高效适用技术集成创新与推广,提高母猪繁殖力和仔猪成活率,增强综合生产能力.

我国生鲜乳生产和质量最高标准发布

4 月21 日,在黑龙江省哈尔滨市召开的中国农垦乳业发展峰会上,《中国农垦生鲜乳生产和质量标准》发布.与我国现行的标准相比,该标准中的多个指标都进行了较大幅度的调整,并都高于现行标准,代表了我国当前生鲜乳生产和质量的最高标准,与处于世界先进水平的欧盟和美国的标准一致.

中国农垦乳业联盟主席冯艳秋介绍,新发布的标准中将菌落总数从每毫升200 万个以下调整到了每毫升10万个以下,这一指标与欧盟和美国的标准一致.同时,将我国现行标准中没有的、反映奶牛健康水平的体细胞数首次纳入到此次新发布的标准中,并且也是按照国际最高标准——欧盟的标准来制定的,即每毫升为40万个以下.而这一指标要高于美国每毫升75 万个以下的标准.

此外,代表生鲜乳营养价值的乳蛋白率指标,在此次发布的新标准中也得到了提高,由2010 年的2.8% 提高到3.0%,达到了国际生鲜乳的优质标准.

“乳蛋白率指标的提升,从侧面说明了我国规模化牧场在近年来得到了快速发展,特别是农垦乳业在奶牛品种、饲料组成、饲养管理水平等方面发展迅速,使乳蛋白率指标的提高有了坚实的基础.”冯艳秋说.

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